Medical Device Technology

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Medical Device Technology

Study Plan

Bachelor's Program in Medical Device Technology, Full-Time

Modules

Med. Grundlagen für Medizintechniker*innen

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Medizinische Grundlagen für Medizintechniker*innen	8	1	2
Medizinische Grundlagen für Medizintechnikerinnen Anatomy Semester:* 1 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 3 Exam type: oral or written examination Systematische Anatomie des menschlichen Körpers (Bewegungsapparat, Herz-Kreislaufsystem, Respirationssystem, Gastrointestinaltrakt, Urogenitalsystem, Neuroanatomie, Anatomie der Sinnesorgane). Topographische Anatomie aller Körperregionen. Allgemeine und spezielle Zytologie, Grundkenntnisse der Histologie. Medical Terminology Semester: 1 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 1 Exam type: oral or written examination Medizinische Nomenklatur für das Verständnis der medizinischen Fachsprache und deren Abkürzungen. Physiology Semester: 1 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 4 Exam type: oral or written examination Zellfunktionen, Energiegewinnung, Reizleitung, Bewegungsapparat, Kardiovaskuläre Funktion, Funktion des Respirationstraktes, Gasaustausch, Gastrointestinaltrakt, Nahrung, Neurophysiologie, Haut und Hautanhangsgebilde, Physiologie der Sinnesorgane. Blut und lymphoreticuläres System, Niere, Salz- und Wasserhaushalt, Nahrung, Entgiftungsmechanismen, Endokrines System, Neurophysiologie, Genitalfunktion, Schwangerschaft und Geburt. Hygiene Semester: 2 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 1 Exam type: oral or written examination Mikrobiologie, Hygiene: Grundlagen, Arten der Sterilisation und Desinfektion, Gerätepflegemaßnahmen, Reinraumtechnik, persönlicher Schutz, OP-Hygiene und Verhalten im Operationsbereich, ökologische Überlegungen. Pathology Semester: 3 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2 Exam type: oral or written examination Allgemeine Pathologie (Pathologie der Zelle und Grundsubstanz, Entzündung und Regeneration, Krankheitserreger, genetische Erkrankungen, - allgemeine Pathologie der Infektionskrankheiten, allgemeine Traumatologie, allgemeine Tumorpathologie), Spezielle Pathologie (Pathologie und Pathophysiologie des Verdauungssystems, Pathologie und Pathophysiologie der Atmung, Pathologie und Pathophysiologie des endokrinen Systems). Spezielle Pathologie (Pathologie und Pathophysiologie von Herz und Kreislauf, Urogenitalsystem, Blut und Lymphatisches Gewebe, Leber und Pankreas, Nervensystem, Haut, Bewegungsapparat, Trauma, Mikrobiologie und Infektionskrankheiten).

Mathematik

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Mathematik	7.5	2.5
Mathematik Mathematics I Semester: 1 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 7,5 Exam type: written examination Allgemeine mathematische Grundlagen (Zahlenmengen, Gleichungen, lineare Gleichungssysteme, etc.), Vektorrechnung, Matrizen und Determinanten, Elementare Funktionen, Komplexe Zahlen, Differential- und Integralrechnung, Gewöhnliche Differentialgleichungen 1. Ordnung. Mathematics II Semester: 2 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: written examination Gewöhnliche Differentialgleichungen höherer Ordnung, Grundzüge der partiellen Differentialgleichungen, Taylor-Reihen, Fourier-Reihen, Fourier-Transformation, Laplace-Transformation.

Chemie und Biochemie

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Chemie und Biochemie	4.5	2.5
Chemie und Biochemie Chemistry and Biochemistry I Semester: 1 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 4,5 Exam type: oral or written examination Allgemeine Chemie: Reaktionstypen, Periodensystem, Grundbegriffe der Thermochemie, Enthalpie, freie Energie und Entropie, das chemische Gleichgewicht, Gleichgewichtskonstante (Temperaturabhängigkeit), Stöchiometrisches Rechnen, chemische Bindung, Atom- und Molekulargewichtsbestimmung, Lösungen, Lösungsmittel, Löslichkeitsprodukt, Elektrolytische Dissoziation, Säuren und Basen, pH-Wert, Oxydation, Reduktion, Redox-Systeme, Reaktionskinetik, Grundbegriffe der Elektrochemie, Korrosion, Grundzüge der analytischen Chemie. Anorganische Chemie: Das Wasser und seine Bestandteile, die Luft und ihre Bestandteile, Chemie und Eigenschaften von Elementen, die in der Medizintechnik Anwendung finden (Al, Fe, Si, Ti, Zr). Integrierte Rechenübungen und ausgewählte Laborübungen. Chemistry and Biochemistry II Semester: 2 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Organische Chemie und Biochemie: Bindungsverhältnisse in organischen Molekülen, Isomerie, Stereochemie, Funktionelle Gruppen, Reaktionstypen in der organischen Chemie, Systematik und Nomenklatur, Polymere, Fettsäuren, Lipide, Nukleinsäuren, Proteine, Enzyme und Coenzyme, Redox- und Puffersysteme, Zellmembran und Transportvorgänge, Energiegewinnung der Zelle, Syntheseleistung der Zelle, Vitamine, Hormone Integrierte Rechenübungen und ausgewählte Laborübungen.

Elektrotechnik

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Elektrotechnik	3	4.5
Elektrotechnik Electrical Engineering I Semester: 1 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 2 Exam type: oral or written examination Grundbegriffe der Elektrizität, Arbeit und Leistung, Magnetismus, Lineare Bauelemente im Gleichstromkreis, Netzwerkanalyseverfahren, Wechselstromkreis, Elektrische Messtechnik, Dreiphasenstromkreis - Drehstrom, Transformator Integrierte Rechenübungen und ausgewählte Laborübungen. Medical Device Lab I Semester: 1 Type: compulsory course, Laboratory session ECTS: 1 Exam type: continuous assessment Kenntnisse über Funktionsweise und Anwendung von Geräten und Werkzeugen in technischen Labors sowie deren korrekte Anwendung im Kontext der Elektrotechnik und Elektronik. Electrical Engineering II Semester: 2 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Darstellung frequenzabhängiger Größen, RC & RL Filter, Schwingkreise, Funktionsprinzipien elektrischer Maschinen, Halbleiter-Technik, p/n Übergang (Dioden, Solarzellen, Transistoren), Elektrische Leitung an Phasengrenzen, HF-Technik Integrierte Rechenübungen und ausgewählte Laborübungen werden ergänzt durch praktische Laboranteile in Kleingruppen zu den Themen: Schwingkreis, Schutzmaßnahmen, Motoren, Transformator Medical Device Lab II Semester: 2 Type: compulsory course, Laboratory session ECTS: 1 Exam type: continuous assessment Kenntnisse über Funktionsweise und Anwendung von Geräten und Werkzeugen in technischen Labors sowie deren korrekte Anwendung im Kontext der Elektrotechnik und Elektronik.

Informatik

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Informatik	5	2.5		2.5
Informatik Computer Science I Semester: 1 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 3 Exam type: oral or written examination A/D-Wandlung, Zahlensysteme, Boole`sche Logik und Boole´sche Algebra, Einführung in den Schaltungsentwurf kombinatorischer Schaltungen, KV-Diagramme, Codierung (Numerisch, Alphanumerisch, Bilder), Angewandte Codierung (Kompression, Sicherheit, Verschlüsselung) und Codes für den medizinischen Datenaustausch (z.B. HL7, DICOM) sowie medizinische Codierung (z.B. ICD), Aufbau, Komponenten, Schnittstellen und Funktionsprinzipien digitaler Computersysteme (stationär, mobil) und IT-Netzwerke (verdrahtet, nicht verdrahtet) sowie spezielle Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. E/A, Zeitverhalten, Hygiene), Sicherheit und Schutzziele, Einführung in die Programmiersprache C, Entwicklungsumgebungen und Programmübersetzung, strukturierter Entwurf von Computerprogrammen. Computer Science I Skills Practice Semester: 1 Type: compulsory course, Practice-oriented session ECTS: 2 Exam type: oral or written examination Arbeiten mit Zahlensystemen (Dual-, Oktal-, Dezimal-, Hexadezimalsystem), Boole´sche Logik und KVD, Schaltungsentwurf mit mehreren Ein- und Ausgangssignalen, Codierung und Datentypen, Entwurf einfacher Algorithmen, Einführung in die Programmiersprache C und in die strukturierte Programmierung. Computer Science II Semester: 2 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Betriebssysteme (Aufbau, Speicherverwaltung, Prozesse und Echtzeit, Dateiverwaltung), Architektur und Modellierung einfacher relationaler Datenbanken, Medizinische Datenbanken, Einführung in die Krankenhaus- und Medizinischen Informationssysteme, Software-Engineering (Prinzipien der Förderung der Softwarequalität und -sicherheit, Software-Architekturmodelle, Software-Entwicklungsmodelle, Lebenszyklusprozesse für medizinische Software(EN ISO 62304, IEC 82304)), Einführung in das Softwaretesten (Verifikation und Validierung), Grundsätzliche Prinzipien „Künstliche Intelligenz“, Abgrenzung Software-Medizinprodukte (MDR/IVDR + MDCG-Dokumente) und relevante Aspekte zur IT-Vernetzung (EN ISO 80001, Datenbanken, Anti-Virus Software, etc.) Medical Software and Information Systems Semester: 4 Type: compulsory course, Seminar ECTS: 2,5 Exam type: continuous assessment Qualifizierte Literaturrecherche und -bewertung, Aufbau einer wissenschaftlichen Arbeit inkl. Referenzierung. Die Studierenden erlernen selbstständig, aber begleitet, in Kleingruppen eine literaturbasierte Aufgabenstellung abzugrenzen, aufzuarbeiten und die Lösung nach wissenschaftlichen Grundsätzen schriftlich und mündlich zu präsentieren. Die Studierenden bearbeiten dazu ein Thema ihrer Wahl, wie z.B. KIS, RIS/PACS, Med. Simulation, Navigation in der Chirurgie, LIS, FM-Software, EN ISO 62304 und IEC 82304, NWA, Medizinische Datenbanken (Medline/Pubmed, etc) o.ä.

Physik

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Physik		6
Physik Physics Semester: 2 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 6 Exam type: oral or written examination Einheitensysteme, Newtonsche Mechanik (Newtonsche Axiome, Newtonsches Gravitationsgesetz, Arbeit und Energie, Impuls, Drehimpuls, Erhaltungssätze, Schwingungen und Wellen, Thermodynamik (Temperatur und kinetische Gastheorie, Hauptsätze der Thermodynamik, thermische Eigenschaften und Vorgänge), Optik (Eigenschaften des Lichts, geometrische Optik, optische Instrumente, Interferenz und Beugung), Moderne Physik (unter besonderer Berücksichtigung der Anwendungen in der Medizintechnik): Relativitätstheorie (Anwendung z.B. Teilchenbeschleuniger), Quantenphysik (Anwendung z.B. Halbleiter, Laser, MRI), Kernphysik (Anwendung z.B. MRI, Nuklearmedizin), Festkörperphysik (Anwendung z.B. MRI: Supraleitung, Magnetismus) Integrierte Rechenübungen zum gesamten Stoff und ausgewählte Laborübungen

Mechanik

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Mechanik		4	4
Mechanik Technical Mechanics Semester: 2 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 4 Exam type: oral or written examination Einführung und Einteilung der Mechanik Teil 1 - Statik des starren Körpers: Freimachen und Schnittprinzip, Kraft- und Ortsvektoren, Zentrales Kraftsystem, Momentenvektor, Allgemeines Kraftsystem, Paralleles Kraftsystem, Kraftmittelpunkt, Streckenlasten, Schnittlasten am Balken. Teil 2 - Elastostatik: Spannungstensor, Dehnungen und Verzerrungen, Materialgesetze – Allgemeines Hooke’sches Gesetz, Reine Zug/Druckbelastung, Reine Biegung, Kombinierte Belastung, Reine Torsion. Biomechanics Semester: 3 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Einführung und Anwendungen Teil 1 - Grundlagen: Punktkinematik, Impulssatz, Drallsatz, Energiesatz, Leistungssatz, Anwendungsbeispiele. Teil 2 – Ermitteln von Muskel- und Gelenkskräften: Anthropometrie, Vorwärts- und Inverse Dynamik, bestimmte und unbestimmte Probleme, Teil 3 – Material- und Muskelmodelle: Materialmodelle für biologisches Material, transversal-isotropes Materialmodell, Knochen, Kollagenes Gewebe, Viskoelastische Materialmodelle, Muskelmodelle, Hill’sches Muskelmodell, Muskelermüdung. Biomechanics Laboratory Semester: 3 Type: compulsory course, Practice-oriented session ECTS: 1,5 Exam type: oral or written examination Anwendungsbeispiele zum Ermitteln der Bewegungsgleichungen, Berechnen der Gelenks- und Muskelkräfte sowie zur Analyse des Materialverhaltens von biologischen Strukturen. Bearbeiten einer individuellen Fragestellung im Zuge eines übungsbegleitenden Projektes.

Messung und Verarbeitung von Biosignalen

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Messung und Verarbeitung von Biosignalen		2	5
Messung und Verarbeitung von Biosignalen Messung von Biosignalen Semester: 2 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2 Exam type: oral or written examination Elektrische Biosignale und Nichtelektrische Biosignale (Physiologische und physikalische Grundlagen, Messtechnik) Bio-Signal Processing Semester: 3 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Filterung von digitalen Daten (FIR- und IIR-Filter), Einfache Bildverarbeitung, Event-Detektion, Kreuzkorrelation und Konvolution, statistische Grundprinzipien (Konfidenz-Intervalle, Standarddeviation und Standardfehler, Normalverteilung, T-Tests), einfache Regressionsanalyse, Spektrale Analyse von Signalen (FFT, Powerspektrum), Kontroll-Theorie einfacher mechanischer Systeme Messung von Biosignalen Labor Semester: 3 Type: compulsory course, Laboratory session ECTS: 1,5 Exam type: oral or written examination Laborübungen zu Biosignalen, wie z.B. EKG, EMG, EEG, EOG, Puls, Blutdruck, Atmung

Programmierung

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Programmierung		3		3
Programmierung Programming Semester: 2 Type: compulsory course, Practice-oriented session ECTS: 3 Exam type: oral or written examination Angewandte Programmierung in der Programmiersprache C (z.B. Sortieren und Laufzeit, Matrix – „Mustererkennung“, Warteschlange, Kellerspeicher, Client-/Server). Gültigkeitsbereiche von Daten, Datenstrukturen, Zeiger, Dateiverarbeitung. Funktionen und Rekursion, Programmierbeispiel mit der Anwendung der Norm EN ISO 62304, Programmierrichtlinien. Programmierlabor Medizintechnik Semester: 4 Type: compulsory course, Practice-oriented session ECTS: 3 Exam type: continuous assessment Themenschwerpunkte: Programmieren in C, Echtzeitfähigkeit, Ringbuffer, digitale Filter, endliche Zustandsautomaten, Verifikation und Validierung Angewandte hardwarenahe Programmierung in C: Bestimmung der Herzrate und Herzratenvariabilität, Steuerung einer Prothese mit EMG Signalen, Digitale Filterimplementierung (Hochpass, Tiefpass, Notchfilter), Implementierung in C, Virtuelles Labor mit MatLab/Simulink, Laborexperimente und Validation mit der Hardware und Probanden.

Angewandte Gerätetechnik

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Angewandte Gerätetechnik			3.5	3.5
Angewandte Gerätetechnik Medizintechnik im klinischen Anwendungsfeld Semester: 3 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Ausstattung einer OP- und ICU Einheit, Inhalationsnarkose, Künstliche Beatmung, Intraoperative Autotransfusion, Kreislaufunterstützung, Kunstherz, Herzschrittmacher, Herz-Lungen-Maschine, Blutgasanalyse, Spritzen- und Infusionstechnik, Infusions- Blut- und Patientenerwärmung, Endoprothetik, Intraoperative Bildgebung – Hybrid OP, Dialyse. Technologien in der molekularen Medizin Semester: 4 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Klinische Chemie; Techniken in der biomedizinischen Analytik (z.B. Elektrophorese, Massenspektrometrie, Gaschromatographie, Photometrie, Immunologische Methoden, Fluoreszenzmikroskopie); Nachweis, Analytik und Interpretation von Stoffwechselmetaboliten; Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Lipiden und Proteinen; Entzündungsdiagnostik; Labordiagnostik; Beispiele anhand aktueller Themen in der Klinik und Forschung.

Medizinische Physik

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Medizinische Physik			2.5	4
Medizinische Physik Medizinische Physik I Semester: 3 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Kernspintomographie, Nuklearmedizinische bildgebende Verfahren (Gamma-Kamera, SPECT, PET), Strahlentherapie Medizinische Physik II Semester: 4 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Stoßwellentherapie, Lasertherapie, Bildgebung (Ultraschall-Bildgebung, Bildgebung mit Röntgenstrahlen: Projektions-Radiographie, Röntgen-Durchleuchtung, Computertomographie), Konstanzprüfungen (z.B. von Befundbildschirmen) Medizinisches Physik Labor Semester: 4 Type: compulsory course, Laboratory session ECTS: 1,5 Exam type: continuous assessment Anwendungspraxis Strahlentherapiegeräte, Lasertherapiegeräte , MR, Röntgen, CT, Ultraschall

Modellbildung und Computersimulation

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Modellbildung und Computersimulation			4
Modellbildung und Computersimulation Computer-aided Modeling and Simulation Semester: 3 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Einführung und Anwendungen, Teil 1: Modellbildung: Systembegriff, Zustandsraumbeschreibung und DAE Systeme, Klassische physikalische Modellbildung, Systematische Modellbildung Teil 2: Gewöhnliche Differentialgleichungssysteme: Modellbeschreibung mit Matlab/Simulink und Modelica, Numerische Lösung von gewöhnlichen Differentialgleichungssystemen, Stabilität von Integrationsverfahren, Konvergenzanalyse Teil 3: Numerische Lösung von algebraischen Gleichungssystemen: Lineare Gleichungssysteme, Algorithmen und Konditionszahl, numerische Lösung von überbestimmten linearen Gleichungssystemen, Numerische Lösung von nichtlinearen Gleichungssystemen Computer-aided Modeling and Simulation Semester: 3 Type: compulsory course, Practice-oriented session ECTS: 1,5 Exam type: oral or written examination Anwendungsbeispiele zur Modellbildung, Systemanalyse, Modellbeschreibung in Matlab/Simulink und Modelica, Numerischen Lösung von gewöhnlichen Differentialgleichungssystemen, Konvergenzanalyse, Numerischen Lösung von algebraischen Gleichungssystemen Bearbeiten einer individuellen Fragestellung im Zuge eines übungsbegleitenden Projektes.

Elektronik

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Elektronik			3.5	2.5
Elektronik Electronics I Semester: 3 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Halbleiter-Grundlagen, Transistor - Grundschaltungen, Gleich / Gegentakt, Gleichrichter, Spannungsregler, Schwingschaltungen (Oszillator z.B. Colpitts), Grundlagen der Digitaltechnik (Logik) Praktische Laboranteile: Diode, Transistorschaltungen, Linearregler und/oder Schaltregler, Digitaltechnik -Schaltungen, Schutzschaltungen Electronics II Semester: 4 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Weiterführende Digitaltechnik (z.B. Speicher, Schnittstellen, Anzeigen), Operationsverstärker (z.B. innerer Aufbau des OPV, Betrieb eines Verstärkers mit Rückkopplung, Bandbreite und Phasenkompensation), OPV-Grundschaltungen, Aktive Filter, A/D- D/A-Umsetzer, Messschaltungen (z.B. Instrumentenverstärker, Präzisionsgleichrichter, Spitzenwerterfassung) Praktische Laboranteile: OPV-Grundschaltungen, Analog-Digital-Wandler, aktuelle Messschaltungen aus der Medizintechnik

Mess- und Regelungstechnik

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Mess- und Regelungstechnik			2.5			6
Mess- und Regelungstechnik Measuring and Regulation Technology I Semester: 3 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Messtechnische Grundlagen, Messfehler, Widerstandsaufnehmer, induktive/kapazitive Aufnehmer, Messsysteme für elektrische und nicht elektrische Größen, Fourier-/Laplace-Transformation, Digitalisierung, digitale Filter, Fensterung Praktische Laboranteile Messtechnik: Fourier-Transformation, NTC/PTC, Doppler-Effekt, Digitalisierung, Entwurf digitaler Filter, Fensterung Measuring and Regulation Technology II Semester: 6 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 6 Exam type: oral or written examination Kontinuierliche Systeme: Linearität, Zeitinvarianz, Kausalität, Kopplung, Linearisierung nichtlinearer Systeme, Deskriptor-System, DGL, ZRM, Systemverhalten, Pol-/Nullstellen, Eigenwerte, Kennfunktionen, BIBO-Stabilität, Realisierbarkeit, Sprungfähigkeit, kontinuierlicher Regelkreis: Güteanforderungen, Übertragungsfunktion, Regler: P-, D-, I-, PID-Regler, Kontinuierlicher Reglerentwurf: Faustformelverfahren, FKL, Kompensationsregler, Diskrete Systeme: Differenzengleichung, ZRM, Stabilität, z-Transformation, Diskreter Reglerentwurf: q-Transformation, Approximation des PN-Bildes Praktische Laboranteile Regelungstechnik: System-Kopplung, Herleitung von DGL/ZRM von Systemen, Berechnung/Simulation des Systemverhaltens von LZI-Systemen, Erstellung von Simulink-Modellen, programmtechnische Umsetzung diverser kontinuierlicher/diskreter Reglerentwurfsverfahren

Medizinische Werkstoffe

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Medizinische Werkstoffe				2
Medizinische Werkstoffe Medical Materials Semester: 4 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2 Exam type: oral or written examination Festkörperphysikalische Grundlagen, Werkstoffcharakterisierung, Metallische und nichtmetallische Werkstoffe, Korrosion, Biokompatibilität, metallische Werkstoffe in der Medizintechnik, nichtmetallische Werkstoffe in der Medizintechnik, Prozesstechnologien

Sicherheitstechnik und Krankenhaustechnik

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Sicherheitstechnik und Krankenhaustechnik				2		3.5
Sicherheitstechnik und Krankenhaustechnik Safety Technology Semester: 4 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 2 Exam type: written examination Elektrotechnische Vorschriften, Arbeitnehmerschutz, Normen: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), medizinische Gase, (wiederkehrende) Geräteprüfung (STK, MTK), Systemintegration, Anwendungsfälle an aktiven Medizinprodukten. Krankenhaus-Medizintechnik Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Verteilte Alarmsysteme VAS - Verteilte Informationssysteme VIS, Bundesvergabegesetz - Erstellung von medizintechnischen Leistungsverzeichnissen, Inbetriebnahme, Betreiberpflichten (MDR, IVDR, MPG) - Umsetzung im Krankenhaus, Sicherheitstechnische Prüfungen im Krankenhaus, CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten Vertiefung, Gerätedatei und Bestandsverzeichnis am Beispiel Kepler Universitätsklinikum, Medizinische Gasversorgung im Krankenhaus, Bildübertragung im OP, Kreislauf der chirurgischen Instrumente (AEMP). Facility Technology Semester: 6 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 1 Exam type: oral or written examination Wasser- und Sanitärtechnik, Wärme- und Heizungstechnik, Dampftechnologie, Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationstechnologie, Kälte, Luft- und Klimatechnik, Strom, Verpflegungstechnik, Gebäudeinformations- und Regeltechnik, Fördertechnik, Brandschutz, Wirtschaftlichkeit, Effizienz u. Nachhaltigkeit.

Berufspraktikum

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Berufspraktikum					23
Berufspraktikum Supplementary Seminar Paper - Internship Semester: 5 Type: compulsory course, Seminar ECTS: 1 Exam type: oral or written examination Theoretische Aufarbeitung eines Themas aus dem Berufspraktikum in Form einer schriftlichen Seminararbeit. Internship Semester: 5 Type: compulsory course, Project ECTS: 22 Exam type: written examination Pflichtpraktikum zum Erwerb praktischer Erfahrung und Problemlösungskompetenz in einem der Medizintechnik zugeordneten Berufsfeld bzw. zuordenbaren Fachgebiet.

Management, Recht und Risikoanalyse im Medizinprodukte-Bereich

	1.	2.	3.	4.	5.	6.
Management, Recht, Risikoanalyse im Medizinprodukte-Bereich					5	5
Management, Recht, Risikoanalyse im Medizinprodukte-Bereich Medical Product, Law, Licensing and Norms Semester: 5 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 3 Exam type: oral or written examination MPG und relevante (EU)-Richtlinien/Verordnungen, Hersteller- und Betreiberaufgaben und Verantwortung, rechtliche Aspekte für Medizinprodukte/IVD und Zubehör entlang des gesamten Lebenszyklus; Grundlegende Anforderungen, Klinische Bewertung; Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung, PMS+PMCF, Technische Dokumentation + UDI, etc. Stand der Technik und einschlägige Harmonisierte Normen (QM, RM, Klinische Bewertung, etc.). Meldewesen. EUDAMED. Project Management Semester: 5 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 1 Exam type: written examination Grundlagen der Projektplanung (Aufgabenplanung, Zeit-/Terminplanung, Ressourcenplanung) und Dokumentation (GANTT-Diagramm, Projektstrukturplan, Arbeitspaketbeschreibung und Deliverables, Projektakte), Aufwandsschätzung, Projektsteuerung (Soll-/Ist-Abweichung, Maßnahmenplanung), Projektorganisation (Leitung, Organisation, Kick-off bis lessons learned). Lastenheft, Pflichtenheft und Spezifikation, technischen Dokumentation. Risk Analysis Semester: 5 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 1 Exam type: written examination Risikoanalyse in der Medizintechnik: Methoden der Risikoanalyse, Identifikation, Bewertung von Risken, Risikomanagement-Akte inkl. Gesamtbeispiel für ein Medizinprodukt (Hardware, Software, Materialien) für spezielle Anwender- und Patientengruppen; Anwendung der EN ISO 14971 mit Schnittstelle zur verwandten Normen und Technical Reports, zB Norm IEC 80001. Law for Medical Engineers Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Lecture ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Grundlagen des Vertrags- und Patentrechtes, Produkthaftungsgesetz, Beschaffungs- (bei Medizinprodukten) und Vergabewesen, Krankenanstaltenrecht (KAG) und Gesellschaftsrecht, Datenschutz- und Gesundheitstelematikgesetz Product Management Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Lecture ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Planung einer Medizinprodukte-Entwicklung, Variantenplanung unter Berücksichtigung der MP-Klassifikation und Zulassung, Marketing- und Vertriebsplanung, Roll-out, Kundenbindung, Reimbursement, Innovation im Produktlebenszyklus, Außerbetriebnahme, Meldepflichten, Personalanforderungen (Sicherheitsbeauftragter, MP-Berater, Responsible Person)

Technische Qualitätssicherung

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Technische Qualitätssicherung						3
Technische Qualitätssicherung Technical Quality Assurance Semester: 6 Type: compulsory course, Lecture ECTS: 3 Exam type: oral or written examination Einführung in das Qualitätsmanagement (EN ISO13485, ISO9000ff), Verteilungsfunktionen (diskret, kontinuierlich), Grundprinzipien der Statistik, Prozesslenkung, Stichproben-Analysen, Prozessfähigkeit und Prozessmodell

Bachelorarbeit

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Bachelorarbeit und Bachelorprüfung						9
Bachelorarbeit und Bachelorprüfung Bachelor Thesis Semester: 6 Type: compulsory course, Project ECTS: 8 Exam type: oral or written examination Projektabwicklung von Studienprojekten mit einschlägigen integrativen medizintechnischen Themenstellungen. Die Themenstellung des Projektes kann sich z.B. auch aus dem Berufspraktikum ergeben. Das Projektthema wird durch eine Kommission des Studiengangs freigegeben. Bachelorarbeit: selbständige wissenschaftlich fundierte Abhandlung einer Fragestellung, die sich aus dem Projekt ergibt. Bachelor's Examination Semester: 6 Type: compulsory course, Final Exam ECTS: 1 Exam type: oral or written examination

Wahlfachkatalog:Elektronik

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Wahlfachkatalog: Elektronik				3.5		2.5
Wahlfachkatalog: Elektronik Circuit Technology and EMV Semester: 4 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Schaltungstechnik: Spice – Simulation, Stromquellen, Sensoren-Aktuatoren, EMV, Leitungsgebunde Störungen, aktive Filter. Praktische Laboranteile: LT-Spice-Simulationen, Dimensionieren von Schaltungen und Aufbau plus Messungen, Umwandlung von Dual- in Single Supply Schaltungen. Medizinisch-elektronische Systeme und Signalverarbeitung Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination EMV: Phase locked loop, Bias - Strom Kompensation, Mess-kette: INA, Lock-In Prinzip, Schaltungen mit Feldeffekttransistoren.

Wahlfachkatalog:Biomechanik

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Wahlfachkatalog: Biomechanik				3.5		2.5
Wahlfachkatalog: Biomechanik Biomechanics Experimental Laboratory Semester: 4 Type: compulsory optional subject, Laboratory session ECTS: 3,5 Exam type: continuous assessment Bewegungsmessung (Goniometer, Akzelerometrie), Messung der Muskelkraft, EMG-Messung, Messung der Bodenreaktionskraft, Druckverteilungsmessung. Anwendungen: Gang- und Bewegungsanalyse, Posturografie, Aktivitätsmessung, Pedobarografie, Erfassen der Muskelermüdung, Ermitteln der Latenzzeit und des Elektromechanischen Delays FE-Simulation und 3D-Druck Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Numerische Methoden zur Verformungs- und Spannungsermittlung: Finite Elemente Methode, Grundlagen, Algorithmen, Numerische Lösung mit Matlab und einem kommerziellen Finite Elemente Programm, Praktische Anwendung anhand von Fallbeispielen (computergestützte Konstruktion, FE-Berechnungen, 3D-Druck, Überprüfung im Materialprüfstand).

Wahlfachkatalog:Informatik

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Wahlfachkatalog: Informatik				3.5		2.5
Wahlfachkatalog: Informatik System-oriented Device Programming Semester: 4 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Mikrocontroller – Aufbau, Programmierschnittstellen, IDE, Ports, A/D-Wandler, Watchdog, Interrupts, Timer/Counter Praktische Laboranteile: Programmierung eines EKG-Simulators in C, Port-, LC-Display-, Timer/Counter-, Interrupt-Programmierung, Echtzeitanforderungen Software Reliability Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Software-Validierung, Software-Qualität, Testen im Software-Lebenszyklus, Komponententest, Integrationstest, Systemtest, Abnahmetest, Regressionstest, V-Modell, W-Modell, Software-Metriken, statische Testverfahren, dynamische Testverfahren, Reviews, Black-Box-Testverfahren, White-Box-Testverfahren

Wahlfachkatalog:Materialien

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Wahlfachkatalog: Materialien				3.5		2.5
Wahlfachkatalog: Materialien Microscopy Semester: 4 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Mikroskopie und Sensorik, Lichtmikroskopien, Fluoreszenzmikroskopie, Rastersondentechniken, Elektronenmikroskopie, Methoden zum Durchbrechen der Auflösungsgrenze; Techniken zu Visualisierung einzelner Moleküle, Nanoskopie Biosensorik und sensorische Materialien Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Grundlagen der Bionik, Klassifizierung, Ausführung und Herstellung biologischer/chemischer Oberflächen und Biosensoren, Physikalische Effekte zur Sensornutzung, Transducer – Signalwandler, Funktion von Biosensoren (elektrochemisch, optisch, elektrooptisch, fotoelektrisch, massensensitiv, haptisch, thermisch, magnetisch, …), (Bio)Moleküldetektion, Biomaterialien/Biosensoren in der medizinischen Anwendung Seminararbeit zu aktuellen Themen der Vorlesung Praktische Laboranteile der ILV: Herstellung und Charakterisierung eines Biosensors und/oder Exkursion zu einer Firma im Bereich der Biosensorik

Wahlfachkatalog:Medizinische Gerätetechnik

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Wahlfachkatalog: Medizinische Gerätetechnik				3.5		2.5
Wahlfachkatalog: Medizinische Gerätetechnik In-vitro-Diagnostic Semester: 4 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Die technologischen und chemischen Grundlagen der In-vitro Diagnostik Plattformen. Die Miniaturisierung medizinischer Tests, Grundlagen der Analyt-Detektion und Quantifizierung, Biosensoren, Biochip-Technologie (DNA/RNA und Protein Micro Arrays), Nanotechnologie in der Diagnostik, Grundlagen der Protein Produktion, Grundlagen in der Herstellung therapeutischer Proteine (Antikörper, Enzyme, Impfstoffe). Sichere medizinisch-elektrische Systeme Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Funktionelles Gerätedesign (für Home-Care, Labor und Klinik) medizinisch-elektrischer Systeme, mit den Schwerpunkten: Gebrauchstauglichkeit, Datenübertragung und - Sicherung, Energieversorgung und - übertragung, Funktionsprüfung und Auswertung, wiederkehrende Geräteprüfung (EN ISO 62353)

Wahlfachkatalog:Reha- und Pflege-Technik

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Wahlfachkatalog: Reha- und Pflege-Technik				3.5		2.5
Wahlfachkatalog: Reha- und Pflege-Technik High-Tech Gliedmaßenprothesen Semester: 4 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 3,5 Exam type: oral or written examination Exoprothesen für die obere Extremität, Exoprothesen für die untere Extremität, Bionische Prothesen, Prothesenanbindung, Versorgungsprozess, Psychosoziale Aspekte „Leben mit Amputation“ Sport- und Rehatechnik Semester: 6 Type: compulsory optional subject, Integrated course ECTS: 2,5 Exam type: oral or written examination Physiologische Grundlagen der Bewegungssteuerung, Beurteilung von Bewegungsstörungen, Bewegungsmessung mit Inertialsensoren, funktionelle Elektrostimulation inkl. Cochlea-Implantate, gerätegestützte Rehabilitation der oberen und untere Extremitäten, Interaktives Bewegungstraining & Kognitives Training unter Berücksichtigung von Sportgeräten, Ambient Assisted Living und Pflegetechnik.

Soziale Kompetenz

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Soziale Kompetenz			1		2	2
Soziale Kompetenz Soziale Kompetenz I: Kommunikation und Team-Building Semester: 3 Type: compulsory course, Seminar ECTS: 1 Exam type: continuous assessment Grundlagen der Kommunikation, Konstruktive Teamarbeit unter Berücksichtigung interkultureller Teams Soziale Kompetenz II: Konstruktiver Umgang mit Konflikten Semester: 5 Type: compulsory course, Seminar ECTS: 2 Exam type: continuous assessment die vier Dimensionen in der Kommunikation, Wertschätzend und bewusst die vier Dimensionen kommunizieren Soziale Kompetenz III: Führung und Projektleitung Semester: 6 Type: compulsory course, Seminar ECTS: 2 Exam type: continuous assessment Entwickeln von Führungsverhalten, Reflexion, Motivation, Leitung von Projekten

Englische Fachsprache

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Englische Fachsprache	2	2	2			1.5
Englische Fachsprache Englische Fachsprache I Semester: 1 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 2 Exam type: oral or written examination Einführung in englischsprachige wissenschaftliche Publikationen und das wissenschaftliche Arbeiten im interdisziplinären Bereich der (Bio-)Medizintechnik; Erarbeitung des breiten Spektrums an Zugängen und Anwendungen mithilfe ausgewählter Videos und Publikationen von Forscherinnen in diesem Bereich Englische Fachsprache II Semester:* 2 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 2 Exam type: oral or written examination weitere Erarbeitung der englischsprachigen Forschung und Anwendungen in diesem Bereich; Präsentation einer (medizin-)technischen Innovation mithilfe einer interaktiven Präsentationstechnik; Erweiterung der Ressourcen in der Recherche Englische Fachsprache III Semester: 3 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 2 Exam type: oral or written examination weitere Erarbeitung der englischsprachigen Forschung und Anwendungen; Reflexion/Betrachtung von Bewerbungs- und Selektionsprozessen am Arbeitsmarkt und Gestaltung der eigenen Bewerbungsmaterialien/Positionierung als Professionistin und/oder Forscherin Englische Fachsprache IV Semester: 6 Type: compulsory course, Integrated course ECTS: 1,5 Exam type: oral or written examination Reflexion des Praktikums mit Hinblick auf Arbeitsprozesse und erworbene Fähigkeiten, insbesondere englischsprachiger Kompetenzen; Besonderheiten der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen auf Englisch; Reflexion der eigenen Kompetenzen als Professionistin und Forscherin inklusive Positionierung und Ausrichtung der eigenen beruflichen Entwicklungsinteressen

Einführende Freifach-Lehrveranstaltungen

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Einführende Freifach-Lehrveranstaltungen	2	0.5	1	2.5
Einführende Freifach-Lehrveranstaltungen Introductory Laboratory Medical Engineering Semester: 1 Type: option course/elective program (US), Laboratory session ECTS: 1 Exam type: continuous assessment Beispiele für bildgebende Technologien in der Medizin, Messung von Biosignalen, 3D-Biodruck, Chirurgische Simulatoren, Prothetik, Optik, Materialen, etc Hospital Operations and Medical Technology Semester: 1 Type: option course/elective program (US), Integrated course ECTS: 1 Exam type: continuous assessment Kennenlernen und Verstehen des medizintechnischen Krankenhausbetriebes (Haustechnik, OP, Intensiv- und Notfallmedizin, Labor, Radiologie, u.a.). Workshop Project Semester: 2 Type: option course/elective program (US), Laboratory session ECTS: 0,5 Exam type: continuous assessment Durchführung von einfachen Arbeiten in der Medizintechnik-Werkstatt im Rahmen von Medizintechnik-Projekten. Einführung in MATLAB und PYTHON Semester: 3 Type: option course/elective program (US), Practice-oriented session ECTS: 1 Exam type: continuous assessment Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit MATLAB und PYTHON. Einführung in das wissenschaftliche Schreiben mit LaTeX Semester: 4 Type: option course/elective program (US), Integrated course ECTS: 0,5 Exam type: continuous assessment Einführung in das wissenschaftliche Schreiben mit LaTeX Basics 3D-Constructions Semester: 4 Type: option course/elective program (US), Integrated course ECTS: 2 Exam type: continuous assessment Einführung in die 3D CAD Konstruktion, 3D Druck Technologien

Begleitende Freifach-Lehrveranstaltungen

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Begleitende Freifach-Lehrveranstaltungen	2.5
Begleitende Freifach-Lehrveranstaltungen Electrical Engineering Basics Semester: 1 Type: option course/elective program (US), Integrated course ECTS: 1 Exam type: continuous assessment Grundlagen der Elektrotechnik und Elektronik für Studierende mit wenig Vorkenntnissen in diesen Bereichen Programming Basics Semester: 1 Type: option course/elective program (US), Practice-oriented session ECTS: 1,5 Exam type: continuous assessment Abstrahieren und Entwurf von Algorithmen; Entwurf von Computerprogrammen (Einsatz der Programmiersprache C). Repetitory Mathematics Semester: 1 Type: option course/elective program (US), Integrated course Exam type: continuous assessment Studienfördernde Veranstaltung begleitend zu Mathematik im 1. und 2. Semester Mathematics Basics Semester: 2 Type: option course/elective program (US), Integrated course Exam type: continuous assessment Studienfördernde Veranstaltung begleitend zu Mathematik im 1. und 2. Semester

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